23.08.2022

iCal herunterladen TALK@MDR-SUPPORT

TALK@MDR-SUPPORT

online

16:00 - 18:00 Uhr

Ist meine Software oder App ein Medizinprodukt? Welche Vorteile bzw. Nachteile bringt mir eine Zulassung als Medizinprodukt? Zu Fragen rund um das Thema „Software als Medizinprodukt“ bietet das landesgeförderte Projekt MDR-Support@ NRW eine Online-Veranstaltung an.

Software als Medizinprodukt - TALK@MDR-SUPPORT

Bei jeder medizintechnischen Entwicklung sind die regulatorischen Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) zu erfüllen, um eine CE-Kennzeichnung zu erhalten. In Abhängigkeit der Risikoklasse und verfügbarer Guidelines stehen viele Hersteller und Entwickler vor komplexen Fragestellungen und Entscheidungen. Auf jede Entscheidung folgen Konsequenzen in Bezug auf Vermarktungschancen des Produkts sowie auf den Zertifizierungsaufwand.

Mit Förderung des Ministeriums für Wirtschaft, Industrie, Klimaschutz und Energie des Landes NRW will das Projekt „MDR-Support@NRW“ dabei unterstützen, Hürden und Herausforderungen zu bewältigen.

Hierzu wurde mit dem TALK@MDR-Support ein neues Veranstaltungsformat initiiert. Die erste Veranstaltung widmet sich dem Thema „Software als Medizinprodukt“. Die Teilnahme an der Online-Veranstaltung ist kostenlos. Nach erfolgreicher Anmeldung bis zum 20. August 2022 erhalten Sie den Zugangslink.

Information und Programm

MDR-SUPPORT@NRW 

Das Vorhaben MDR-SUPPORT@NRW entwickelt anwendungsorientierte Angebote für die nordrhein-westfälische Medizintechnik-Branche, um Kompetenzen im Kontext der EU-Verordnungen MDR und IVDR zu stärken und zu bündeln.

Info